江苏荷普医疗科技股份有限公司(原苏州市兴达医械制造有限公司)是集研发、生产、销售、服务为一体的骨科医疗器械专业化企业。主导产品为四肢、脊柱、髓内钉等骨科系列产品,内固定产品安全有效,配套手术器械操作简单、新颖实用,深受广大用户青睐。
公司坚持以“科技创新”为指导思想,以“市场需求”为己任,以“诚信服务”为理念,打造具有“兴达”特色的医疗器械生产企业。结合医疗器械生产企业的规范要求,公司先后引进了国内外先进的加工检测设备。主要生产设备有:德国德马吉DMC635型、DMC1035型超高精密立式加工中心;韩国克迈特NTT30YⅡ、XH7140D型铣加工中心;宝丰XK5238型数控铣床;日本西铁城L20车削加工中心;韩国克迈特XD20M型、XP20S精密车削中心;重庆CK6125i、C2-3250Ki、C2-6136K型数控车床;DK77型电火花数控切割机床;DK703型电火花高速小孔加工机床;YQ32-100S四柱液压机床等设备。主要检测设备有:碳硫联分析仪、色谱分析仪、维氏硬度计、金相分析仪、投影仪、CTT1201型电子扭转试验机、CMT5105型电子万能试验机、耐腐蚀试验、萤光探伤仪等检测仪器。
公司认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,采用科学的管理模式,建立了质量管理体系并保持有效运行。公司先后通过了ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证和CE认证,并于2007年通过“医疗器械生产质量管理规范”考核。
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