世和基因于2013年由海归科学家团队创立,总部位于南京江北新区,致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要开展肿瘤精准医疗基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和基因是高新技术企业,同时也是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心,检测实验室具备CAP/ CLIA/ISO15189资质。目前,世和基因已累计检测肿瘤样本数十万例。
2018年,世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”通过NMPA创新医疗器械审批上市,系国内同期获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。
研发创新驱动企业发展,世和基因一直注重创新成果产出和研发平台建设。目前已成功组建江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心及江苏省企业技术中心,建立了基因测序、分子生物、化学分析、蛋白表达等专业实验室,配备了多平台多型号高通量测序系统 (Illumina HiSeq X Ten、NovaSeq 6000、HiSeq 4000、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、NextSeq 550Dx、MiSeqDx、MiniSeq、华大智造MGISEQ-200、华大智造MGISEQ-2000) 、ddPCR平台、ARMS-PCR平台、Sanger测序平台等全套分子检测平台及配套仪器设备。同时,公司还拥有蛋白组学高分辨质谱分析平台(Orbitrap Fusion Lumos Tribrid、Q Exactive HF-X Hybrid Quadrupole-Orbitrap)和代谢组学质谱分析平台(Xevo TQ-S Triple Quadrupole, QTRAP 6500+ LC-MS/MS system),能够满足多组学融合发展。此外,公司还自主建立了高通量、自动化的微纳分析实验室,基于微流控技术成功搭建了微纳尺度材料合成系统、单细胞封装系统、高灵敏荧光分选系统等技术平台,配备了ELVEFLOW-OB1 MK3+ 微流量控制仪、ELVEFLOW-MFS 流量传感器、Malvern Zetasizer Nano ZS90纳米粒度仪、Thermo Fisher EVOS FL 细胞成像仪等配套仪器设备,满足项目研发以及后续小试、产业化应用的需求。
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