苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月,位于江苏省苏州市工业园区生物医药产业园。苏州茵络是一家由国家高层次人才龚霄雁创立的国家高新技术企业,专业于植入类医疗器械产品和介入类耗材研发与制造,尤其在外周血管器械及耗材领域有深厚的研发经验。
茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队,目前公司已有6名海外归国博士、9名硕士,现有员工50余人。研发和制造团队在血管支架设计,制造工艺,疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司在研产品外周血管支架系统Inno-Spring 获2016年产品设计红点奖,该产品已通过创新医疗器械特别审批申请,已经进入临床。而公司另一产品腔内可调控破膜系统Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例临床手术。公司于2017年获得了BSI认证机构的ISO 13485 质量管理体系认证证书,为公司生产高品质的医疗器械提供了保障,同时标志着公司的质量管理能力得到了行业界正规机构的认可,也是公司产品走向全球的一步。而茵络的超滑导丝Inno-Hydrowire 于2018年4月获得美国FDA 510K 注册,同年6月获得CFDA 注册,这意味着茵络具有了生产竞争力产品的能力。茵络的大隐静脉曲张剥脱导管VENO BRIGHT 也于同年6月成功获得医疗器械产品注册证。
公司目前已申请70多项专利,其中多项进入欧洲和美国。同时国家重点研发项目、国家自然科学基金等多个项目也在申报中。
公司已建成万级洁净厂房和近千平米研发、办公区域,同时与海内外多家知名高等院校、企业、医院达成良好长期的合作。
茵络公司以市场和研发作为前进的驱动力,打造科技创新平台,不断地推出具有自主知识产权的创新性医疗器械。
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