宜明生物ubrigene
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江苏宜明生物科技有限公司

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2收录时间:01.27 13:46

江苏宜明生物科技有限公司(uBriGene,简称“宜明生物”)成立于2015年,是一家致力于细胞与基因治疗(CGT) 的 CDMO 技术的开发和应用、提供一站式CDMO 整体解决方案的全球化集团企业。

依托国际化的专家团队和 GMP 生产基地,宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册申报,可为全球 CGT 创新企业提供 GMP 级别质粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、源于iPSC的药物以及RNA药物等从工艺开发到商业化交付的一站式 CDMO 服务。

宜明生物在全球拥有约五十条GMP生产线,位于波士顿、苏州、济南的近17000㎡ 的 GMP 生产基地,并在马里兰、温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球 CMC 研发中心。

基于成熟的生产平台工艺、完善的GMP体系及丰富的项目经验,宜明生物可全方位满足客户各个阶段的生产需求,包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。

截至目前,宜明生物已承接/交付 IND、IIT 产品百余批次,帮助国内外CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床,北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。

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