天津信谊津津药业有限公司(简称“信谊津津”)成立于1992年,是上海上药信谊药厂有限公司的控股子公司,致力于生产皮质激素原料药,位于天津市西青区张家窝镇,占地约17万平方米,拥有两个厂区,现有员工507人。
信谊津津主要生产皮质甾类、激素类和类固醇类原料药。产品主要有氢化可的松、螺内酯、醋酸氢化可的松等,目前拥有原料药生产批文11个,片剂生产批文9个。氢化可的松年产量超过60吨,螺内酯年产量超过70吨。产品覆盖全球市场,主要产品的质量达到国内领先,国际先进水平,信谊津津和很多跨国药企如赛诺菲、拜耳、诺华等,建立了稳定的合作关系,产品质量在世界享有盛誉。
2017年9月信谊津津积极响应国家号召,稳妥推进混合所有制改革,与上药信谊、山东赛托签署三方重组协议,成为上药信谊旗下一家专门生产甾体激素原料药的企业。重组后的公司在上药信谊资源和资金的配套支持下,确立了未来的发展方向:1、原料制剂一体化;2、原料药方面配合集团战略发展定位:老变新、大变小、小变精;3、创新业务国际化:依托原料药国际化优势,探索制剂国际化方向。目前信谊津津已经建成了属于自己的制剂车间,形成中间体—原料药—制剂的完整产业链。
信谊津津拥有独立的质检部门,占地面积共800平方米,QC人员占职工总数的7.4%,质检部门拥有先进的检测仪器如紫外分光光度计、气相色谱仪、红外仪、粒度仪、自动旋光仪等国际先进仪器,基本与欧洲、美国等发达国家的先进设备相同,符合国际贸易的规则。产品能够符合USP2022版、CP2020版、JP18版、IP2018版、EP11.0版药典标准,良好的检测使公司产品销售后未出现任何质量问题,公司主要产品螺内酯质量更是达到了零杂质,产品质量深得用户好评。
信谊津津是较早通过国家GMP认证的企业之一。三个主要产品氢化可的松、螺内酯和醋酸氢化可的松均获得了欧洲CEP证书和美国DMF注册号,并通过了氢化可的松CEP认证。氢化可的松和醋酸氢化可的松连续两次零缺陷通过美国FDA认证。信谊津津承诺以高质量的产品、优秀的服务和合理的价格满足不同客户的需求。
人生没有白走的路,每一步都是追逐梦想的脚步,都是公司奋勇拼搏的见证。从无到有,从赶上时代到走在前列,历经大浪淘沙,公司将奋楫扬帆、劈波前行,在新的起点翻开新的一页,以新的面貌开启新的征程,再次书写新的传奇故事。
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