知易生物ZYBio

知易生物致力于活体生物药（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究与开发，成立于2013年，成长迅速，已成为业内领跑者。公司建成了具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台，获批“广州市创新领军团队”与“广东省活体生物药工程技术研究中心”。

2019年11月，公司研发的SK08获中国药监局批准进入临床（生物制品1类新药，目前II期阶段）。SK08是我国活体生物药原创品种，是国际上采用新菌种Bacteroides Fragilis开发的活体生物药，同时也是国内10余年来批准进入临床的口服活菌药物，具有较大的行业影响力。

2022年3月，SK08联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤获批临床，是中国药监局批准活体生物药用于肿瘤治疗的临床研究。2022年10月，公司开发的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱拟杆菌灭活型）获得了美国FDA的IND许可，适应症为化疗相关性腹泻（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID适应症上的申报，是FDA批准基于Bacteroides fragilis的LBP进入临床，标志着知易生物已打通了LBP药物FDANMPA临床前开发的技术与注册路径。

目前知易生物在广州科学城投资近亿元，建成1万平米的研发中心与中试基地，包括两个GMP标准的中试车间，是国内先进的活体生物药中试与产业化平台。公司获得行业关注，已完成了A轮5000万、B轮累计3亿元的融资，投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、韩投伙伴KIP、广州开发区基金、石药基金等国内外知名机构。