立新制药

立新制药自2000年成立以来，坚持以做全球规范的原料药及重要中间体主导市场为目标，坚持依靠科技创新驱动公司，走持续发展的道路，逐步形成抗肿瘤、心血管、抗血小板和老年痴呆等领域的原料药产品体系，成为全球众多制药公司优质供应商，并与多家国内外制药公司建立了合作关系，实现合作共赢。

立新制药专注于特色原料药及重大疾病原料药领域产品的深度研究、开发及生产工作，秉承科学、严谨、规范的企业文化，崇尚创新精神，注重安全、环保、低耗、优质的原创工艺技术的开发与运用，已拥有中国、美国、欧洲及其他地区的国际发明专利30余件，已形成独立的自主知识产权体系。立新制药不仅提供优质的原料药和关键中间体，还可以按照客户的需求提供包括原料药工艺开发、质量研究、晶型和粒度研究以及标准品和杂质对照品等在内的一体化技术解决方案。公司现已获得美国DMF文件3件、CEP证书3件、NMPA新药证书5件以及国内GMP证书8件，同时还有20余项产品正在立项、研发及国内外注册之中。为公司的可持续发展奠定了坚实基础。

立新制药坚持执行规范、严格的欧盟、美国、中国的GMP管理体系，并不断提高。在苏州高新区建有12000 m2的cGMP原料药生产基地，拥有多座GMP车间和化学合成车间以及完善配套设施，已多次通过NMPA、FDA、EDQM、EMA认证。