江苏金普诺安生物科技股份有限公司暨股份制改造前金普诺安生物科技(苏州)公司,成立于2012年3月29日。2015年1月在太仓市生物医药产业园建成基因重组蛋白酶制剂生产设施并通过了ISO9001认证,获得发明专利授权的产品突变型蛋白酶K、广谱核酸酶实现了自主生产和销售,2020年产品销售超亿元,利税超两千万元,产品出口欧美国家占到一半以上。在这次新冠流行中,蛋白酶K服务于国内外几十家核酸诊断试剂盒生产企业,有四亿人份的新冠核酸提取试剂使用了金普诺安的产品做为原料降解蛋白质获得核酸,以此作为诊断靶标诊断新冠感染。金普诺安公司除了产品销售还给出了蛋白降解技术方案,助力生产企业获得FDA和中国药监局授权使用的新冠核酸检测试剂盒产品。在新冠疫情国外大流行期间,改造了早年建成的当时全球大规模的“基因工程酵母生产重组蛋白酶K生产平台”,发酵培养规模由8000升扩大到28000升,及时服务于新冠诊断试剂盒生产企业扩大生产的需要。
利用酵母基因工程技术研发的突变型蛋白酶K和广谱核酸酶,当时是国内工业化生产品种,作为细分市场一个基因突变型产品,国际市场占有率超过30%,早期研发获得过科技部中小企业创新基金的支持。
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