南京卓康医药科技有限公司,是从事药品研发技术报务的高新技术企业。公司拥有一支高度专业化的研发技术团队,致力于高端仿制药新品开发、仿制药(含注射剂)一致性评价、API及中间体工艺开发、生产和经营、原料药DMF备案等技术、注册咨询与服务,并通过MAH制度与CMO合作,实现客户的项目产业化目标,致力于打造国内一站式药品上市许可服务平台。我们的实验工厂已获得药品生产许可证,生产线范围有:口服溶液、凝胶贴膏、滴眼剂(含BFS)、吸入溶液剂(含激素)、预灌封注射剂(含肿瘤)等。
南京卓康医药科技有限公司隶属于南京卓泰医药科技有限公司。南京卓泰下辖海南卓泰制药有限公司和南京卓康医药科技有限公司,公司具备药品、保健品、化妆品、消毒产品和医疗器械的研发、生产、销售等完整的生命科学大健康产业供应链。
公司拥有优质稳定的人才队伍,管理团队和研发团队年富力强,经验丰富。研发队伍现有员工20余人,其中,硕士及以上学历占到60%以上,高级技术职称4人。
公司现位于江苏省南京市鼓楼区马家街26号江苏省药物研究所5楼,紧邻中国药科大学童家巷校区。根据业务发展需求,公司已在南京市江宁区高新技术开发区生命科技小镇购置产权房,建筑面积约1500平方米,主要作为研发实验室及办公用房。生命科技小镇位于地铁1号线南医大.江苏经贸学院站附近,毗邻南京医科大学和中国药科大学江宁校区,距离高铁南京南站和禄口国际机场各约30分钟车程,交通十分便捷。
公司拥有自主研发团队和自主知识产权产品。在常规品种开发的基础上,重点研究开发药物新剂型与新给药系统,包括口服缓控释制剂、单剂量吹灌封一体化滴眼液、外用透皮吸收制剂、吸入用液体制剂等具有一定技术难度和技术特色的项目,公司已建立一整套制剂开发与质量研究方法。 公司规章制度健全,研发活动严格按照国家规定,执行全过程QA质量管理。
母公司南京卓泰公司拥有的抗肿瘤1类新药康布斯汀及注射用康布斯汀项目,已获得临床批件,正在复旦大学附属肿瘤医院进行I期临床研究。本项目已获得授权专利证书。
公司的服务理念是:“保障客户利益,实现自身价值”。
公司在经营发展过程中,坚持“诚信经营、与客户共赢”的原则,以给客户提供专业、高效、严谨的技术服务和新产品为宗旨,目前已与海南中化联合制药、江苏海宏药业、上海金山制药、西安汉丰制药等国内大中型医药企业建立了良好的合作关系。
卓康医药竭诚为合作伙伴提供从药物CMC研究、临床试验、注册申报、商业化生产等药品整个生命周期全流程、一体化的解决方案。
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