DINGANTEC

苏州鼎安科技有限公司是于2010年6月创立的国内具有全系列外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械自主研发、生产、销售和服务能力的高新技术企业。目前，公司拥有“苏州市生物医用材料与先进制造工程技术研究中心”、吴江区“国家专家”工作站、江苏省研究生工作站、苏州大学研究生工作站和苏州市博士后预备站五个技术创新服务平台，技术人员占比80%以上。公司现为中国生物材料学会、中国医疗协会骨植入委员会、江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟和江苏省医疗器械飞行检查组成员单位，并聘请多名国内外知名生物医用材料和临床应用专家兼任公司高级顾问。

多年来，公司致力于高端骨科植入器械产业链中核心技术和关键产品的产业化；已建有“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”、“磷酸钙系列生物活性材料及高端骨植入物”和“医美微整形用填充材料”等产品的研发和生产基地；并获得“III6846植入材料与人工器官”三类医疗器械和“II6863-7金属、陶瓷类义齿材料”二类医疗器械生产企业许可证、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”产品注册证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证书。

公司现有中国授权发明专利8项、美国授权发明专利11项、印度授权发明专利1项；国际PCT保护3项、境内外在审发明专利26项，高性能人工关节核心技术发明专利布局覆盖全球50%人口，并于2021年11月获中知（中国）认证有限公司出具的知识产权管理体系认证证书。

迄今为止，公司技术团队成员累计发表SCI论文数百篇，承担国家、省、市科研项目十余项。研发生产的外科植入物用-磷酸三钙产品已申请获得国际标准化委员会颁发的采用国际标准产品标志证书；2022年4月由公司组织起草的《外科植入物用alfa-磷酸三钙》（T/CSBM 0027-2022）、《外科植入物用磷酸四钙》（T/CSBM 0028-2022）团体标准正式发布。

多年来，公司作为“绿色制造”技术倡导者，以“为了人类骨健康”作为企业使命，以 “生物材料及高端骨科植入物创新领域引领者”为企业发展愿景，秉持“诚信、创新、专业、一流”的经营理念，已在“关节”、“骨科”、“齿科”和“医美”四个细分领域进行了产业化布局，已开发了外科植入物用磷酸钙系列、硅酸钙系列、硼硅酸钙系列、硅酸锶系列、硫酸钙系列和生物活性玻璃系列等近百种生物活性无机材料及高端骨科植入器械（三类）定型产品，所有产品理化、生物学性能均符合相关国际国内标准和指导原则要求。主要产品性能均已通过CFDA授权机构注册检验，并供国内外高校、研究所、医院和企业等数百家单位使用。

同时，公司可为客户提供微米、亚微米、纳米、球形、短棒状、片状、晶须和纤维等多种形态的外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械的订制、改性、理化性能评价、生物学评价和动物实验评价等服务；为医疗器械注册申请人或国家基金项目申请人提供创新医疗器械产品、原型产品开发和工程化等方面支持；与高校院所、医院联合申报国家、省或市级重大或重点研发项目；为客户提供课题预研咨询、实施方案设计和功能化生物医用材料个性化订制等服务。

目前，公司已成为我国外科植入用生物活性无机材料品种规格齐全的专业供应商，高端骨科植入器械产业链中核心技术及关键产品研发、生产和应用领域的个性化服务专家和战略合作伙伴。