江苏中济万泰生物医药有限公司成立于2013年10月,是一家集研发、生产、销售抗生素药物抗体检测试剂、红细胞、血小板、粒细胞、淋巴细胞、基因分型及基因测序试剂为一体的体外诊断试剂公司。作为国际血液精准医学的先行者,始终致力于真正实现精准诊断、精准输血、精准用药、个性化治疗。
2017年10月与1991年诺贝尔生理学或医学奖获得者Erwin Neher教授签约成立诺贝尔奖得主研究院,主要从事药物抗体检测试剂、血液基因分型与测序检测试剂的研究开发,为企业自主创新和产品发展提供技术支持,并将打造药物抗体检测技术平台与血液疑难样本分析平台。研究院现已引进4名博士、4名行业知名专家及相关专业技术人员,致力于化学、生物化学和分子生物学等方面的研究,促进科研成果的产业化。
中济万泰拥有超过900㎡、配备完善的研发设施、设备的实验室,该实验室具备血型血清学研究、分子生物学研究、基因工程研究等功能区域,与公司生产车间配套使用,可完成研发、小试、中试及规模化生产的全部过程,形成了一套完整科学的技术研究、产品开发、测试实验、技术管理和质量控制体系。
中济万泰专注于抗生素药物抗体检测试剂盒系列的研发、生产和销售,2019年6月,取得“哌拉西林抗体检测试剂盒(微柱凝胶法)”注册证,后续系列产品中“阿莫西林抗体检测试剂盒”已进入临床阶段,6种抗体检测试剂盒已立项,处于小试阶段。
中济万泰2018年与全球知名企业Immucor公司达成合作,成为Immucor公司在中国境内的经销商之一,共同携手为中国临床输血及科研一线工作者提供经FDA或CNDA认证的单克隆抗体、稀有血型红细胞、谱细胞、血小板抗体检测试剂盒与基因诊断试剂盒。
同时与国家健康委临检中心、全国三甲医院及研究机构合作,开展红细胞、淋巴细胞、粒细胞、血小板、基因分型、基因测序室内质控、基因室间质评、疑难血型鉴定、药物诱导型溶血(药物抗体)检测科研及培训,共同打造科研、培训、临床为一体的合作平台。
目前,中济万泰已获得2个产品医疗器械注册证,10个产品医疗器械生产备案凭证。获得1项发明专利授权、7项实用新型专利、2项软件著作权专利,申请中发明专利15项。
江苏中济万泰生物医药有限公司以“智慧诊断,精准医疗”为核心宗旨,研发、生产、销售抗生素药物抗体检测试剂、红细胞、淋巴细胞、粒细胞、血小板、血清定型试剂、基因分型、基因测序等诊断试剂,推动国内医疗机构建立药物抗体、红细胞与血小板等血型血清学检测与基因诊断联合检测平台,真正实现精准诊断、精准输血、精准用药、个性化治疗。
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