南京逐陆医药科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事药品研发的科技公司,是一家高新技术企业。南京逐陆医药共有研发人员一百六十多人,其中硕博研究生≥40%,技术骨干均从事药物研发工作十五年以上,具备丰富的药品研发经验,2015年兼并上海仁尚医药科技有限公司,引入数名合成博士为总公司在研产品提供合成工艺技术支撑。
设施设备
公司在南京江北新区智能制造产业园拥有研发实验室6000多平米;固体制剂、外用制剂中试车间2300平米;配备液质、ICP、液相、气相等精密仪器一百多台;配置Waters和变色龙两套网络版审计追踪系统。
核心技术平台及研发方向
1)外用镇痛制剂研发方向:以洛索洛芬钠贴剂为基础,积累多品种止痛贴剂、凝胶(离子型、温敏型)、乳膏(混悬、成膜)、软膏等外用制剂研究经验。具备贴剂的低成本高质量生产技术和完备的外用制剂特性评价技术。
2)中药研发:包括中药新药、改良型新药委托研发,同名同方经典名方开发,已上市中药质量提升等。开发负责人从事中药开发15年,公司具备完善的中药研发体系及设备条件。
3)营养类药品研发:公司具有独特的维生素分散成型制剂技术,13种维生素的有关物质解析和检测技术,小剂量维生素含量均匀度保证技术;公司开发系列注射及口服高分子铁制剂,具备高分子铁原料结构解析和制剂溶出释放等质控技术。
公司管理
公司严格执行国家注册法规和国内外各项技术指导原则,视研发合规性为生命线,建立了研发管理、验证和质控体系,保证所有试验与检验均标准化操作、即时记录,所有试验数据均可溯源。液相、气相、紫外等精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统,确保各项试验和检测数据真实、合规,符合国内及FDA、EMA认证要求。
合作伙伴
公司成立以来与多家制药企业建立了合作伙伴关系,公司累计转让及合作开发化学药80多个,目前已完成注册60多个,多个项目获得临床批件或生产批件。客户群包括复星医药、远大集团、济川药业、石药集团、仙琚制药、常州四药等国内知名企业。
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