海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,已通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。赛金生物是中国生物医药行业重组蛋白和单克隆抗体类生物药物领域的开拓者之一。赛金生物的研发团队创立于20世纪90年代,迄今已在生物医药领域深耕细作20余载。团队已成功孵化多个生物医药项目,产品已进入临床研究或已上市销售。
公司首项产品强克®(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克®采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际先进的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。
研发团队汇聚多名医药行业专家。团队核心人员中多名海归博士毕业于海外知名院校,研发团队成员在学术期刊如Science等发表的论文数十篇被广泛引用,并获得数十项国际发明专利的授权,在免疫学、细胞治疗、抗体药物和临床科学研究等方面有深厚的造诣,在生物药物研发和产业化等方面拥有宝贵经验。
公司注重技术平台的建设,在研发团队成员的共同努力下,现已建成多个技术平台,涵盖了生物药物研发过程中的新药发现、原核和真核表达系统构建、药效学评估、生产工艺开发、质量研究及临床研究等多个技术领域,均达到国际先进水平。产品研发管线涵盖多种自身免疫性疾病和恶性肿瘤领域的生物类似药和生物创新药。
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