易启医药

易启医药以早期临床试验为特色，特别是创新药物初次人体试验、仿制药一致性评价、生物等效性试验、心脏毒性临床评价（IQT和TQT试验）等。服务项目包括项目注册和战略咨询、方案设计和医学事务管理、Ⅰ-Ⅳ期项目管理和监查、项目稽查、数据管理、生物统计、临床电子数据采集（EDC）等。近几年，公司核心团队完成近百项临床试验，包括50多项创新药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验，十余项初次人体试验及国内较早符合国际标准（E14）心脏毒性临床评价（TQT试验），并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。

易启医药具有一个专业、精干而又和谐的团队，团队内的医学专家有着20多年多种治疗药物领域的丰富临床试验经历，临床药理学专家有着10多年的药代/药效动力学临床研究经验。公司质量保障体系（SOPs）严格遵循ICH-GCP及相关管理法规，在实际工作中生成，并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。