河北艾驰生物科技有限公司成立于2015年9月,注册资金10200万元,位于河北唐山迁安高新技术产业开发区,是集研发、生产、销售于一体的体外诊断仪器与试剂的医疗器械高新技术企业、河北省科技型中小企业、河北省“专精特新”中小企业。公司专注于IVD仪器和试剂的研发、生产,致力于为人类医疗健康提供优质的产品和服务。
公司在长春建有仪器研发中心,总部建有试剂研发中心;公司被唐山市科技局评为唐山市精密医疗器械仪器技术创新中心,公司产品全部为自主研发,拥有自主知识产权。公司建有13000平米的研发、生产车间,现拥有生化试剂产品注册证98个,产品包含糖尿病诊断及监测、肝功能检查、肾功能检查、血脂检测等多个系列,可满足不同医疗机构的检测需求。
公司现拥有AS-260、AS-460、AS-400、AS-600、AS-660、AS-800、AS-880、AS-860、AS-1600等9款全自动生化分析仪注册证,其中AS-1600速全自动生化分析仪被河北省工信厅列为河北省重点领域重大技术装备产品;化学发光免疫试剂已完成数十个品种的研发,涵盖了甲功、性腺、不孕不育、肝纤、肿瘤标注物、传染病等项目;拥有2款尿液分析仪、全自动样本处理系统及13款尿液分析用试剂。预计经过3-6年的发展,公司将建成年产高端医疗设备2000台套,体外诊断试剂100万盒以上的生产规模,实现年销售额超3亿元。
公司将以国家健康“2030”发展战略为契机,以体外诊断设备和诊断试剂为发展,构建涵盖医院临床体外检验系统的检测设备和试剂综合一体的格局,成为国内可生产医疗仪器、配套试剂及校准品、质控品的生产厂家,形成组织架构完善、质量体系规范、生产研发销售一体、文化建设现代化医疗器械生产基地,成为河北省企业转型升级的现代化高科技公司和示范基地。
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