金迪安KINGDIAN

杭州迪安生物技术有限公司（简称“迪安生物”）2014年成立于杭州未来科技城（海创园），属迪安诊断技术集团股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司。公司致力于体外诊断产品（IVD）的技术研发、成果转化、产品生产、销售、技术服务，是一家研产销于一体的体外诊断高新技术企业。

目前迪安生物已经建成4800平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心，拥有自动化灌装生产线2条，万级及十万级洁净生产线3条，有效产能1000万人份体外诊断试剂。生产环境严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系，已经多次顺利通过浙江省食品药品监督管理局的现场审核，并通过了国际知名认证集团BSI的质量管理体系认证。

公司拥有细胞病理技术平台和荧光定量PCR技术平台。

公司研发中心——金迪安高新技术企业研究开发中心，以细胞病理和分子诊断技术为重点研究方向，在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用，目前2个技术平台和27个产品获批的药监部门批准上市的产品注册证和产品备案凭证。

借助于荧光定量PCR技术平台开发（HPV、HBV、HCV、STD）等感染疾病快速鉴定及诊断试剂。借助细胞病理平台开发细胞病理检测系列产品:离心法TCT、沉降法TCT诊断试剂及制片设备，目前自主产品27项，其中诊断试剂产品24项、诊断设备：3项，已经形成覆盖宫颈癌筛查产品全面覆盖，为客户及患者提供全面准确的诊断产品。