派真生物(PackGene)是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司, 以质粒和AAV载体工艺开发、方法学检测、以及GMP规模化生产为核心, 依托持续技术创新,为细胞与基因治疗 (CGT) 的基础研究、临床前开发、临床试验以及药物审批提供经济、高效、规模化的质粒生产和AAV病毒载体生产。派真生物以做全球基因药研发生产的合作伙伴为使命,以加速创新基因药上市为己任,精通FDA、NMPA和EMA等对基因疗法制品的规范要求,通过降低基因药物大规模生产成本,助力合作伙伴让基因药更早普惠大众。
派真生物鲲基地位于中国广州黄埔区,该生产基地面积为8000m²,同时符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW的 cGMP要求,配置了产能为4000L的全球领先基因治疗规模化生产平台,将满足全球合作伙伴从创新概念到IND申报、临床样品生产,再到商业化生产的基因治疗药物开发需求。
派真生物创立于美国马塞诸塞州,核心团队由来自学术界和医药产业界的优秀人才组成。公司总部位于广州, 并在上海、波士顿和瑞士设立分部,成立至今,派真生物已经成功为来自美国、欧洲、中国、韩国的近几十家先锋药企提供了AAV基因药物研发服务。
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