亮黑科技SUS
医用耗材

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上海亮黑科技有限公司

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1收录时间:01.27 20:25

上海亮黑科技有限公司是全球一次性生物工艺整体解决方案服务商,专注于研发、生产和销售用于生物制药GMP车间的硅胶管、热塑管以及一次性管路、一次性配液袋、储液袋等。

亮黑科技为生物制药企业提供一次性液体输送产品及服务,充分保障客户稳定生产需求,是中国真正意义上实现了本地化响应的公司。

亮黑科技厂房座落于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区,占地面积30238平方米。其中C级洁净车间2万多平方米,包括制袋车间、TPE挤塑间、注塑间、硅胶挤出间。

亮黑科技具备完善的质量管理体系,推进全员品质管理,通过了TUV ISO 9001:2015质量体系管理认证,产品取得了美国FDA的DMF登记号。厂房严格按照GMP C级规范要求进行设计、验证并日常监测。

产品主要生产工艺和内包装,均在C级环境下进行,关键工艺在A级层流下生产。并按照质量标准检验后放行,进行周期性的验证。

目前,公司的产品通过了药明生物,龙沙,盛迪亚,百济神州,君实生物,信达生物,武汉生物制品研究所等生物制药企业的质量审计。

亮黑科技拥有数万平方米的恒温恒湿GMP仓库,存储了大量进口生产原料,仓库常规库存15万米各种规格的硅胶管、热塑焊接管、390万个袋子、多层共挤膜及大量各种一次性接头,传感器备件。

亮黑科技丰富的制造经验,吸引了众多所在领域的行业先锋和专家,结合生物工艺实际需求,将前沿技术和产品带给生物制药企业,帮助全球的生物技术科学家和工程师开发和研制药物,一起守护人类健康!

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