科标医学Kerbio

江苏科标医学技术集团有限公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构，实验室具备CNAS、CMA资质，符合FDA的GLP要求，并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC 17025、GLP的要求运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础，植入、介入产品为特色，可提供产品的安全性与功效性评价，以及各类净化设施的监测、验证和测试服务。

科标医学实验室按照ISO 17025和美国21 CFR Part 58标准建造，占地面积10000余平，建有生物安全二级实验室、屏障动物房、分子细胞实验室、化学实验室、医疗器械临床前动物研究室。技术团队核心成员由外科医师、兽医师、病理学教授、欧盟/美国/中国/英国认证的毒理学家构成，所出具的报告符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册法规要求，已累计服务超5000家企业，其中与众多大型知名企业保持长期合作，广泛收到了来自国内外客户的支持和认可。

科标医学以“一切为了质量、一切为了客户” 为指引，以“新法规、新需求、新技术”为驱动，以科技创新推动高质量发展，不断深入包含齿科、眼科、医美等多种专科领域，深耕产品全套注册检验项目，致力为客户提供一站式的解决方案，目前，我们已与NMPA/CE/FDA，超大型检测认证机构、科研机构、知名大学、大型医院等建立紧密的合作关系。未来，科标医学将始终以高质量服务助力全球合作伙伴产品创新升级，帮助企业加快走向合规、创新发展的道路，为人民带来更安全、放心的医械产品。