安国市远光药业有限公司始建于2014年,企业类型为有限责任公司,生产地址为安国市中药产业园区嘉富科技产业园5号。
2016年3月取得河北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,生产范围为:净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煨制、煮制、炖制、燀制、发芽、发酵、水飞;2020年8月取得河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知单》(编号:冀中药符2020008);增加了生产范围:中药饮片(直接口服饮片);2021年3月经河北省药品监督管理局行政批复,换发了《药品生产许可证》,证书编号:冀20160032。
公司总投资1600万元。厂区占地3012.6平方米。
1.一般中药饮片车间面积为2250平方米,年生产能力为2000吨左右。
2.仓储库区面积6337平方米。
3.直接口服饮片车间面积为750平方米,年生产能力为20吨。
目前正在筹建增加毒性饮片车间。
公司建立了与质量保证体系相适应的生产管理部、质量管理部、物资部、销售部、财务部、厂务办公室、设备部等管理部门,健全了各种生产、质量管理制度,制定了与生产质量相关的标准操作规程,能够指导公司的生产质量管理工作。
生产管理部选购了能满足工艺参数要求的离心式切药机、夹层锅、蒸煮锅、网带式烘干机、发芽发酵箱、煅药炉、炒药机、振动式筛药机、5公斤灌装机、粉碎机组、混合机、自动包装机等与生产相关的设备,能够满足公司生产需求。质量管理部配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计,净化工作台、生物安全柜、微生物限度检查仪等检验仪器能够满足公司生产品种的质量检测需求。
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