微珂MICROKN

微珂医药技术服务（上海）有限公司，从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改咨询（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA咨询服务（临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务）。