普润医疗

北京普润医疗器械有限公司始建于2013年3月，是一家专门从事（微创）外科手术用吻（缝）合器及其配套、辅助器械的研、产、销一体化的高新技术企业。

公司位于北京中关村科技园昌平园区内，科技文化聚积、环境优雅、交通便利。公司生产及办公区域面积约2000m2，拥有相应的10万级净化车间、万级无菌检验室、物理化学实验室及研发中心，具备完善的生产、检验装备和设计、生产、工艺技术。公司拥有一支高素质的研发、管理、生产和销售团队，能够为患者提供安全有效、质量稳定的医疗器械产品，并真诚为医院和经销商提供及时、周到的服务。

公司严格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、MDD 93/42/EEC《医疗器械指令》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》的要求，建立本企业的质量管理体系并在实施中不断完善，本目录产品均获得北京市食品药品监督管理局核发的注册证书（或备案证书）及相应的生产许可证书。

公司始终秉承“遵纪守法 规范管理 精益求精”的质量方针，愿与国内外各界朋友携手合作，力求使公司成长为优秀的（微创）外科手术用医疗器械研发生产供应商。