复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite(吉利德科学旗下公司)的合营企业,专注于肿瘤细胞产品的研发、产业化和商业化发展,造福中国患者。
自2017年初在上海张江高科技园区成立以来,复星凯特通过从美国Kite引进复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产,其新药上市申请于2020年3月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,2021年6月22日阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)正式获得国家药监局批准上市,成为获批上市的细胞类产品,用于既往接受二线或以上系统后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
公司近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已于2019年12月在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外,公司拥有2000平米的细胞研发中心和创新人才团队,通过自主创新和国际合作,专注CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。
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