武汉中有药业有限公司成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业,一期投资3亿元人民币,占地172亩,二期200亩,共372亩。一期建设2012年12月底完工,于2013年4月份开始试生产,2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证,并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。
中有药业引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,优良的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EUcGMP标准的的出口导向型原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。
公司在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个领域按完成了多项API的创新技术研究,力争在未来3-5年内,实现20-24个新的仿制原料药药项目研究,除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外,均按国际法规要求申报美国FDADMF,欧洲EDMF和COS,走向国际市场。
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