智源生物

山东滨州智源生物科技有限公司坐落于山东省博兴经济开发区，是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年，占地面积30000㎡，建筑面积10000㎡，固定资产1.5亿元，其中检验仪器价值2000多万元，具有完备的研发、质检中心和高素质的科研团队，与南开大学、山东大学、复旦大学保持稳定合作关系。

公司产品目前有五大类50多个品种，涉及医药、日化、功能食品、香精香料、新材料、医用敷料、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂等多个应用领域，是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业。

公司建有2000㎡高标准GMP车间和研发、检测、中试实验室，检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套，能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。

公司于2013年取得药品生产许可证，并先后通过了ISO9001质量体系认证，ISO14001：2015环境管理体系认证，ISO45001：2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案，并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366（已转“A”）、注射级登记号F20180001469，磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285，已通过关联审核现场审核，甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272，已与国内外多家药企联合申报。产品均拥有自主知识产权，销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区，通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评。