西安金磁纳米生物技术有限公司(简称金磁生物)成立于2010年9月,是竭力于纳米医学诊断领域相关产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司获授权发明专利44项(包括美国发明专利2项)。以原始创新的“金磁微粒”为载体,建立用于基因检测的“PCR-金磁微粒层析法”和用于蛋白定量检测的“金磁微粒免疫层析法”两大技术平台。拥有从纳米材料合成、生物分子在其表面标记以及临床诊断方法学研究等核心发明专利群,主要工作原理为国内首创,技术处于国际优秀水平,开发出的产品具有显著临床应用价值,在疾病诊断和心血管疾病一级预防意义重大。
公司在西安高新区、苏州高新区建有符合医疗器械生产要求的厂房,具有《医疗器械生产许可证》,通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证。已获得国家药监总局批准的医疗器械注册证29个,13个产品获欧盟CE认证。产品用于心脑血管、炎症、个性化用药基因检测等临床诊断、疾病筛查和慢病管理领域。2015年1月“MTHFRC677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)”被国家药监总局认定为“创新医疗器械”,产品具有便捷以及普适等优势,已在三甲医院、第三方医学检验中心等广泛应用。
金磁生物以核心发明和技术平台的价值,为客户带来快普适的创新产品,让百姓感受安心、省心、放心、舒心的医学检验和健康管理的体验,“科技温暖人生”是公司对企业品牌的定位和价值追求。
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