上海良润LIONRUN
医疗器械/材料/用品体外诊断试剂

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上海良润生物医药科技有限公司

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2收录时间:01.27 23:53

海良润生物医药科技有限公司(以下简称“上海良润”)成立于2013年,注册资金1.04亿元。公司位于上海自由贸易试验区,是专注肿瘤、神经退行性、传染性疾病等重大疾病领域的早筛查早诊断的创新试剂、关键原材料等产品的自主研发及产业化生产的国家高新技术企业,是上海市“专精特新”企业。

上海良润始终坚持“技术创新”,以创新蛋白biomarker发现及验证,尤其外泌体蛋白检测技术为依托,以免疫类新产品为重心的发展战略。已申请32项自主创新专利技术,其中17项已获得发明专利授权。公司自主研发国际首创胃肠癌新标志物CST4试剂盒(Elisa法)NMPA已获批三类注册证(国械注准20173403280)和CE认证;肺癌监控新标志物FXYD(化学发光法)已完成临床实验,即将申请NMPA审评;新冠IgG/IgM试剂盒(胶体金)已完成临床实验,拟申请NMPA注册审评;同时也在抗原抗体等关键原材料上实现自主研制。公司拥有800㎡独立科研实验室,2000㎡GMP标准现代化厂房,可年产2.5亿以上人份诊断试剂产业化能力,已通过国际ISO13485质量体系认证。

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