广州奥姆莱特生物技术有限公司(以下简称:奥姆莱特)主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售,并专注于过敏和自免检测。
体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业,随着医疗卫生事业的飞速发展,我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高,市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业,不断研发出满足市场需求的新产品是奥姆莱特在行业竞争中持续保持优秀并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上,研发成功后还须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试验和注册审批等阶段,方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书,申请注册周期一般为1年以上。有很强的技术壁垒、客户壁垒和资金壁垒。
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