弘新

郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年，位于郑州高新技术开发区大学科技园，是河南省专业从事医疗器械临床试验研究为主营业务、医疗器械临床评价、产品研发注册上市和质量管理体系咨询为重要业务的CRO公司，目前具备资质包括国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等称号。

主营业务包括临床试验研发服务、医学文献查新检索、医疗器械临床评价、临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验过程协调、临床试验稽查服务、临床试验数据管理、临床试验统计分析、临床试验报告撰写、临床试验补正处理、临床试验法规咨询等工作。其中临床评价、临床试验方案设计、临床试验统计分析、临床试验报告撰写、临床试验补正处理、临床试验法规咨询是公司优势特长，已与全国200多家医疗器械生产企业有着良好的业务合作。

根据公司实际情况和工作重点方向，设置了各工作组，具体承办临床试验各方向的专业事项，具体如下：①医学研究组：主要负责临床试验方案等项目设计、临床试验报告编写和临床评价研究工作；②数据管理组：主要负责EDC系统运行、外包和公司在研项目数据管理工作；③监查核查组：主要负责医院临床试验项目的监查与核查工作；④统计分析组：主要负责临床试验项目统计设计、统计分析和统计报告编写工作；⑤综合业务组：主要负责产品注册服务、质量体系咨询和项目档案管理等工作。