深圳源兴基因技术有限公司成立于2015年,是国家高新技术企业。公司始终专注于病毒载体(腺病毒、痘病毒、疱疹病毒、慢病毒、腺相关病毒、新城疫病毒等)以及mRNA等基因治疗药物和新型疫苗的CDMO和CMO服务,广泛应用于基因治疗、病毒载体疫苗、治疗性疫苗、溶瘤病毒项目、基因编辑和各类细胞治疗等领域,在研产品适应症覆盖新冠疫苗、罕见病、肿瘤、病毒感染、中枢神经疾病等各类疾病。
公司建有符合GMP要求的洁净车间7000多平方米,能够满足病毒载体和mRNA药物全流程的药学研究工作,满足IND和BLA申报要求,能承担药物临床试验样品的生产和上市产品的生产。自承接病毒载体类基因治疗药物开发及临床前CMC服务以来,已经开展了近100个病毒载体类项目的样品制备及工艺研发,积累了丰富的病毒载体类产品研发及CMC服务经验。开展的10多个项目也已获得临床批件,目前正在开展临床试验中。在目前国内承接病毒载体类基因治疗药物的CDMO服务领域,源兴基因承接的病毒品种数量繁多,所获得的临床批件位居前列。
源兴基因将持续发挥基因治疗CDMO平台优势,不断升级优化平台工艺,助力基因治疗、细胞治疗等药物的研发和生产。
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