上海倍谙基生物科技有限公司成立于2014年12月由华东理工大学谭文松教授团队创立,专注于动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术服务和原材料开发制造,为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计到培养基加工制造的高品质一站式服务。公司总部和研发中心设在上海张江药谷,II期生产基地(上海倍锦生物科技有限公司)位于上海金山。
自2014年成立以来,倍谙基成长十分迅速,已针对不同细胞自主研发了近百款目录型无血清培养基,包括用于抗体蛋白表达的Eden系列CHO细胞无血清培养基,用于细胞治疗的HIPP系列免疫效应细胞无血清培养基,用于疫苗生产的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆虫细胞等无血清培养基。产品能支持细胞的高密度培养和高效扩增,效果优于其他知名培养基产品,更易于纯化和下游加工,有效提高了细胞制品的安全性和产量,同时为客户大幅度降低生产成本。产品质量和技术服务水平赶超进口同类产品,深受国内生物制药领域企业的首肯和好评。
至今,倍谙基支持抗体、疫苗和细胞/基因治疗等生物医药产业80余个临床申报项目,提供细胞培养技术服务近百项,拥有诸多国内和国际上的突破性项目成果。在抗体领域,倍谙基帮助客户实现国内首条应用国产培养基配方和工艺的抗体融合蛋白药物上市。在疫苗领域,完成了基于MDCK细胞无血清悬浮培养技术生产人/禽流感疫苗项目和基于VERO细胞无血清培养技术生产的人用疫苗(III期临床)项目。在细胞治疗领域,倍谙基自主开发的HIPP-T009系列免疫效应细胞培养基,成为国内发布的适用于CAR-T细胞、NK细胞高密度培养和维持的真正无血清培养基,也是国内用于细胞治疗的临床试验申报并通过CDE审核的国产培养基。
2021年底,倍谙基II期培养基生产基地(上海倍锦生物科技有限公司)全面投产。该基地是按照ISO13485:2016质量管理体系、GMP和MDSAP多体系要求建设,采用LSS精益6西格玛体系进行生产管理的世界级工厂,实现了千升级、万升级、十万升级低温针磨粉体工艺一致性放大,最大批量可达10万升,年产能粉体培养基5500万升、液体培养基25万升。倍谙基的产品满足美国FDA认证以及欧盟产品注册申报等相关法规对培养基的要求。
倍谙基致力于用稳定可靠的高品质培养基产品和服务支持全球的抗体、疫苗、细胞治疗等创新生物药产品的研发与生产,造福人类健康。
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