联斯达是A+H股上市公司康龙化成的控股子公司,成立于2012年,是中国优秀的临床研究外包与中心现场服务企业,竭力于为申办方或研究者提供一站式临床研究解决方案,服务内容包括研究中心启动、临床研究协调服务、受试者招募与患者教育、研究者发起临床研究、真实世界研究、器械临床试验与法规注册咨询等。总部设在北京,员工近3000人,覆盖中国城市150+,600+稳定合作的临床研究机构,项目覆盖3200+临床科室,至今已有42个品种通过核查上市。
临床研究现场服务:至今服务药械临床研究现场项目1300+,与600余家医院达成稳定合作关系,85%为Ⅰ类新药及生物制品,擅长肿瘤、器械、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。
受试者招募服务:至今服务项目260+,招募病例数20000+,合作医院900+,合作社区医院1400+,擅长肿瘤、常见病以及健康受试者招募管理。
器械临床试验与法规注册咨询服务:产品覆盖IVD、AI产品、有源设备、无源植入和药械组合等产品,服务通过了英国标准协会BSIISO13485质量管理体系认证。
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