迈迪思创公司创立于2011年,是一家从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京,在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处,可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。
公司现拥有超过100名技术人员的团队,主要成员均为优秀跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构的注册、临床、质量管理体系与生产管理一线精英。目前,公司已经在注册申报、临床试验研究、质量管理体系辅导、委托研发与生产等业务咨询领域形成了稳固的行业优势。
公司扎根飞速发展的中国医疗器械法律合规行业,深刻研究和总结法规的变化及发展趋势,不断优化调整自身服务内容和工作方法,以产品为依归,结果为导向,凭借多年来在医疗器械注册领域的努力和深耕细作,已为全球数百家医疗器械制造商提供了优质的服务,合作伙伴遍布美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区,取得进口与国产医疗器械注册证书1500多张。
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