公司成立于2003年,致力于“肿瘤药物临床研究”的技术支持与服务。自成立以来,已完成80多项新药研究的组织管理、质量控制和注册报批,其中10余项为国家一类新药;多次承担国家科技部和民政部的“十一五”和“十二五”课题;承担的项目结果全部发表在SCI文章,并获得好评。
团队成员均来自于大学和研究机构,拥有医学、药学、统计学等各类专业的博士和硕士专业的知识使公司了解药物研究的规律;顾问团队由数十位在理论研究、临床实践及审评注册邻域享有盛誉和崇高威望的专家组成,能够把握新的研究动态和管理法规;充足的肿瘤药物专业知识、多年从事肿瘤药临床研究的丰富实践和勤勉尽职的职业道德,形成了公司优秀团队。
为达到高标准与高效率公司建立了规范化、系统化的“项目运营完善性管理体系”运营完善性管理体系是为了确保公司的团队与研究项目中各方进行密切有效沟通和研究项目高效率进展而构建了一个有力的制度框架,同时也有足够的灵活性以适应工作中的变化。这一体系使公司在项目运营中控制了研究工作中的进度估量、失误风险、确立了项目管理人员对结果承担责任,使研究项目在规范和高效中进行。
严谨与细致是工作的基石,为项目实施制定了严格的工作程序,设立了独立的质量部门进行审核、复核,认真地总结以确保项目质量得到保证,在长期的研究工作中谨慎,细致、周全、完善,追求已成为公司的职业态度。
公司深知药物研发的艰辛与不易,作为技术服务的提供方,公司的作用不仅限于执行,而且还建议和指导公司的客户在不同的临床研究中心和现行的法规管理体系,结合产品的特性规划出研究的好方法成功的管理研发项目,缩短研究时限,加快上市时间。
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