东劢医疗科技(苏州)有限公司(医疗器械合规研究中心)由东南大学苏州医疗器械研究院与行业领军团队共同组建,坐落于苏州生命健康小镇,建筑面积2500余平方米。
公司依托东南大学开展合规性设计开发和工程化转换,建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线,按照ISO13485打造标杆性的质量管理体系。东劢医疗以服务于产业创新为己任,搭建了符合ISO/IEC17025体系的自检平台,整合了注册、体系、临床等行业精英团队,以专业的技术能力和优良的职业操守为客户提供一站式服务。
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