江苏恒沛药物科技有限公司是一家从事精细化学品、医药中间体、原料药研发、生产、销售的国家高新技术企业,致力于成为一家以绿色化学技术和柔性智能制造为特色的制药企业。公司在发展特色技术的同时,以CDMO、CMO为模式,以CMC为核心,为全球合作伙伴提供合规、高效且有竞争力的医药产品解决方案。
公司总部位于风景秀美,环境宜人的苏州工业园区纳米科技城内,交通便利,配套成熟。公司建有1000平米+1000平米的研发实验中心,长期以来,公司以客户需求为引导,以QEHS为基础,以CMC为核心,以科技为动力,组建由海归博士研发团队,配备先进的实验分析仪器和系统,致力于医药中间体及原料药的工艺研发、分析开发、验证放大、合规性申报、转移和量产。公司在全国设立了多个股份合作和战略合作生产基地,根据产品需求和客户需求,覆盖了GMP和ISO的不同规格要求。
恒沛科技以信誉求生存,以质量求发展,拥有专业的质量管理团队,依据ICH-Q7A、APIC等国际准则,建立cGMP体系,多次通过美国FDA、日本PMDA、CFDA等官方核查。公司与此同时进行了美国FDA、中国CFDA的合规性DMF申报。恒沛科技秉承CDMO、CMO行业的国际商务规则,重合同,守信用,二十年来,与全球医药巨头紧密合作,和谐共生。
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