江西红新医疗器械集团有限公司是由成立于1988年的广州红新医用塑料制品有限公司进行异地搬迁,进行资源重组的股份有限公司,2000年11月30日在江西进贤医疗器械工业园8号成立,经过了十多年的发展,为了合理利用资源,把企业做强做大,2014年初,经公司研究决定组建集团公司,并经工商管理部门核准,2014年1月9日红新集团登记成立,2014年1月15日原江西红新医疗器械有限公司相应变为江西红新医疗器械集团有限公司,公司注册和生产地址无变化。公司地处南昌市半小时经济圈内,紧靠京九铁路、浙赣铁路、梨温高速、京福高速和320、316国道,交通十分便利。
公司以生产医用高分子材料及制品及注射穿刺器具为主的专业企业,主要产品有一次性使用输液器、袋式输液器、精密过滤输液器、自动排气输液器、滴定管式输液器、一次性使用无菌注射器、配药器、注射针、采血针、输液针、无菌阴道扩张器、一次性医用耗材等。公司占地面积近25000平方米,其中十万级洁净车间面积近3600平方米。
质量是企业的生命,公司始终把产品质量放在首位。为了确保产品质量,公司购进了一系列先进的生产设备(注塑机、挤出机、空、药过自动组装、环氧乙烷灭菌柜等90余套),工艺合理,技术先进,具有自动化程度高,操作方便,性能稳定等特点。用于生产全过程质量控制的监视和测量设备(净化操作台、针尖刺穿力测试仪、韧性仪、气相色谱仪等40余套)齐全,可开展生物、化学、物理等性能的检验和试验,满足产品质量检测项目的规定,为产品出厂,为顾客使用提供了可靠的质量保证。
公司主要职能部门有:生产技术部、质管部、办公室、经营部、财务部等5个职能管理部门。生产技术部下设:注塑车间、挤吹塑车间、组装车间、灭菌车间、动力房;经营部下设:采购科、销售科、原料库、成品库。公司具有自行设计研制开发各类医用高分子材料、注射穿刺器具产品的能力,达到国内同行先进水平。
公司坚持“质量为根信誉为本满足顾客超越期望”的质量方针,严格按照YY/T0287-2003/ISO13485-2012《医疗器械质量管理体系用于法规要求》法规要求,建立、实施、保持并持续改进质量管理体系。以“产品质量以优争先、销售以诚为本”的经营理念,始终把提高产品质量放在战略首位。展望未来,充满信心的“红新”人,按国际化、现代化的管理体制运作,以“先进的技术、公道的价格、诚实的交易、优质的服务”为社会提供优质的医疗器械产品,满足市场和顾客的需求。
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