杭州华冲诊断设备有限公司(下称华冲诊断)自2019年3月派生分立,前身为杭州华冲科技有限公司(下称华冲科技),是和清华大学合作的一家集数字化微电子医疗器械产品的研发、生产、销售和服务于一体的高科技企业。公司自主研发的Hitron胶囊式内窥镜系统是一种用于消化道疾病诊断的新型智能医疗电子产品,被列入国家863计划项目,拥有多项自主知识产权和核心技术,早在2011年2月便采用自主知识产权专用芯片,经国家药品监督管理局批准注册完成HT型胶囊式内窥镜产品。无线内窥镜系统芯片(SoC)在技术和性能指标上所取得的突破,为杭州华冲胶囊式内窥镜产品的技术优势奠定了坚实基础,其设计技术达到国际先进水平。
目前,经国家药品监督管理局批准,公司已顺利取得医用外科口罩、一次性医用口罩注册证及生产许可证。现阶段,公司厂区面积2000㎡,具备先进的流水线生产设备和先进的生产技术工艺,相关防疫产品获得欧盟CE、美国FDA等国家和地区认证。
杭州华冲诊断设备有限公司作为第一、二、三类医疗器械研发、生产、销售集一体的综合性医疗器械企业,覆盖产品包含医用防护用品、医疗诊断产品、远程呼吸监控系统、消化科无线传输影像系统、生理监测和减肥诊疗系统等一系列产品。
一直以来,华冲诊断坚持产学研结合,发挥技术优势,秉承以企业为主体、市场为导向,依托科研院所和高校资源提升企业的研发能力,积极主动与各大高校、科研院所开展产学研合作项目,先后与清华大学、复旦大学、上海交通大学展开科研合作。
公司拥有一支专业的创业团队。团队以在硅谷成功创业的企业家、清华校友为核心,以清华和浙大优秀毕业生为骨干,将美国跨国公司的运营管理理念以及硅谷创业的成功经验带回中国,并在企业管理、数字化电子产品研发、医疗器械生产及销售等方面有着丰富的经验。目前,公司研发核心技术人员本科及以上学历100%,拥有医学工程、电子技术、光学、软件开发、机械制造等各方面的专业人才。公司参与制定的《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准,开创了国际上胶囊式内窥镜标准的先河,目前已颁布执行,得到社会及行业的广泛认可。
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