百杏

杭州百杏生物技术有限公司于2016年6月正式注册成立，建有面积超过1000平米、符合GLP规范要求的大型检测分析实验室。专注于生物分析技术服务，利用色谱法、色谱-质谱联用法等技术对包括血清、血浆、皮肤、尿液、组织液等等生物基质或生物样品中的药物、代谢产物等等进行定量分析，是药物开发的重要环节，可提供全方面的药代动力学、生物等效性和毒代动力学研究技术服务，以满足客户从早期药物发现到注册申报各个阶段的研发需求。

至2021年7月公司已高质完成超过200项正式BE、预BE及临床前药物评价项目的生物样品分析工作，获得批准的项目超过20个，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织的现场核查通过率100%，同时还建立了超过100个药物的生物分析方法。

公司秉承“百责不怠，以诚为先“的服务理念，与国内外多家大型制药企业和临床研究机构建立战略合作关系，依托科学的检测平台以及高素质的人才队伍，竭力于打造国内优先、与国际接轨的开放式、标准化、规范化的生物分析平台和药物代谢及PK/PD研究平台。

公司连年以满分的成绩通过卫生部临床检验中心的室间质评；连续参加中检院组织的能力验证项目，考核结果均为满意。

公司配备多套液质联用系统，包括1套AB SCIEX Triple Quad 6500+、2套AB SCIEX Triple Quad 5500+、3套AB SCIEX Triple Quad 5500、2套Agilent 6470，12套超低温样品存储设备（Thermo及海尔冰箱）等生物样品分析仪器及储存设备，仪器设备均进行了供应商原厂安装/运行/性能（3Q）确认、强制性检定、第三方校准，审计追踪可溯源。

公司的数据存储备份系统实行分层次管理，综合采用物理隔离（门禁）和系统控制方式（域控、角色/权限设置等）实现管理需求。采用“实时增量备份”、“定期完全备份”、“异地备份”的方式将实验产生的数据、实验室管理产生的数据备份至数据服务器，以保证实验数据的绝对安全和完整。

公司配备连续供电系统、实时温湿度监测系统，以确保温湿度、用电的异常情况能得到及时处理，确保仪器、储存设备的持续工作。

Thermo Watson LIMS 7.5实验室信息管理系统以及完善的质量保证体系对实验室各环节进行全方面管理。