上海荣盛生物药业股份有限公司历史可追溯至1988年成立的荣盛试剂厂,一家专注于疫苗和体外诊断试剂研发生产销售的现代生物医药企业,三十多年来一直秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”的三心价值观,成长为我国生物医药领域的长青品牌。
公司目前拥有包括已授权以及在申请的专利近50项,除水痘疫苗产品外,公司还拥有免疫及生化诊断试剂近60项产品。
在疫苗领域,2017年,荣盛公司成功上市拥有国家发明专利的“韦可邦水痘减毒活疫苗”,基于公司先进的细胞工厂平台,生产过程中不添加明胶和人血白蛋白等关键工艺以及相较于药典更为严格的产品注册标准,“韦可邦水痘减毒活疫苗”以极低的不良反应发生率受到青睐。
在诊断试剂领域,荣盛公司是全国卫生产业协会体外诊断分会的荣誉会长单位,荣盛酶联免疫诊断试剂一直以灵敏度高、特异性好享誉国内诊断医学界,荣盛梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂以其凝集反应试验的操作简单、不依赖检测设备、实验时间短等优点,国内批签发量稳居前列。
荣盛公司产品凝聚着海纳百川、追求卓越的上海精神与厚植上海、永守匠心的海派品质。
以“做让亲人放心使用的好产品”为使命,荣盛坚持自主创新和创新合作相结合,已形成多层次的研发管线和丰富的项目储备。目前有8项疫苗在研项目,分别为细胞工厂工艺水痘减毒活疫苗研制及临床研究、新建年产1,000万人份水痘减毒活疫苗生产线及工艺开发和可比性研究、13岁及以上人群水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)和16价肺炎球菌多糖结合疫苗等。其中,细胞工厂工艺水痘减毒活疫苗已于2021年取得药品(补充)注册申请批准并上市销售,正持续开展临床免疫持久性研究;年产1,000万人份水痘减毒活疫苗生产线已进入工艺验证阶段;13岁及以上人群水痘减毒活疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已取得III期临床试验批件。
公司还储备有13项体外诊断试剂项目,其中7项针对艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等传染病的单项和多项联合诊断试剂盒产品的注册申请已被监管部门受理,目前处于技术审评阶段,从而在传染病体外诊断试剂领域形成丰富的特色产品矩阵。
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