冠美医疗GUANMEI

冠美医疗科技有限公司成立2013年，注册资本金1000万元人民币，公司位于浙江省温州市龙湾区永兴街道滨海三路19号温州市海洋科技创业园C3号楼4层。是一家以医疗器械研发、生产、销售主营业务的医疗科技型公司，公司拥有现代化的洁净车间，完善的办公和生活条件。主营产品泌尿外科、男科手术用吻合器，公司目前拥有各项国家专利近60项，其中发明专利十几项。欧盟专利一项。是温州少有的拥有多项自主知识产权的高质耗材的生产企业。除此之外，公司还有多项储备技术，保证了公司的可持续发展。“公司的发展目标是，以为客户创造真正的价值为己任，积极进取，勇于创新，不断拓展产品线，逐步将公司发展成为国内泌尿生殖健康领域专业化的医疗器械龙头企业”。

公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》的要求进行生产管理体系建设，设计完善高效的生产工艺流程，制定严格的产品标准，精益求精，发扬工匠精神，保证每一批次的产品高质量地满足客户需求。

公司贯彻“严格贯标，精益生产，安全高效，持续改进”质量方针。严格贯彻执行医疗器械法律法规、规范，产品标准及ISO13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准等。在制造过程中强化工序监控，对每一道工序都严格要求，每种中间产品都符合要求，做到从原材料检验、过程检验、成品检验全过程质量监控，精心生产制造。保证最终产品安全用于人体，让顾客感到放心；保证产品达到预期特性，让顾客感到满意。根据顾客的使用反馈情况对产品进行持续不断的改进，实现产品全周期质量管理。