紫正制药
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紫正制药

长春紫正制药有限公司

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长春紫正制药有限公司现位于长春市绿园区食品药品工业园区内,距长哈高速公路400米处。

公司的生产范围:片剂、胶囊剂、中药饮片、保健食品。于2014年10月通过GMP认证,2015年8月取得保健食品生产许可证。公司整体设计由吉林医药设计院完成,建有综合制剂楼1栋(固体制剂车间、化验室、仓储、饮片车间、保健品车间及中药提取车间),综合办公楼1栋。门卫1栋及相关配套设施。

厂区总面积:49000平方米,综合制剂楼建筑面积8700平方米。一楼饮片车间1200平,二楼质量控制实验室面积460平方米,仓库总面积2000多平方米。三楼制剂车间面积1200平方米,保健品生产车间1267平方米,辅助区200平方米。

保健品车间及固体制剂车间内部采用50mm系列双面彩钢复合板吊顶、连接方式为铝合金插条,隔断采用双面彩钢复合板,采用彩钢板密闭门,圆弧角采用R50铝合金圆角过渡,彩钢板材质上选用0.5MM的宝钢板。地面材料水磨石。车间洁净区为D级,设有空调净化系统,排风机均安装了能防止风倒灌的止回阀,保证了各洁净区净化效果均符合工艺要求。洁净车间进行环境监测,验收满足洁净D级洁净区要求。公司也进行了空调系统验证,洁净区面积也充分说明空调系统满足洁净D级要求。

保健品车间及固体制剂车间共有大型设备20余台,饮片车间共两条生产线,设备30余台,提取车件引进了三维混合运动机,为所需生产提供保障,生产效率高,产量大。质量控制室有检验设备50余台,保证从原辅料进厂检验到生产车间生产过程及成品检验的全过程。

纯化水系统已于2014年10月完成再验证,验证结论合格。系统运行以来产水质量稳定,各项检测指标均在控制范围内,能满足固体制剂车间及保健品车间生产工艺用水的要求。两套独立空调系统,为保健品车间及固体制剂生产车间提供经过三级过滤,保证洁净生产区D级空气净化要求。

公司质量方针:至善的工作质量保证至上的产品质量,至善的产品质量服务至上的大众健康;质量目标:产品质量可控,工艺稳定;出厂产品合格率100%。建立完善的质量管理标准,确保的企业发展。

企业领导及全体员工齐心协力,公司坚信,只要以市场为导向,以创新为动力,以质量求生存,以发展求壮大,公司就一定会赢得更好的明天。

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