迪浩生物
医疗器械/材料/用品体外诊断试剂

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辽宁迪浩生物科技有限公司

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辽宁迪浩生物科技有限公司于2010年成立,主要从事临床快速诊断试剂的规模生产及销售,坐落于辽宁省葫芦岛市绥中滨海经济区,占地面积35.8亩,规划建筑面积28000平米。

一期已建成4500平方米的生产厂区,具备2座10万级(局部百级)体外诊断试剂盒洁净生产车间,可承接临床用生物体外诊断试剂盒、生化类诊断试剂等产品的生产及加工;诊断试剂车间已获得体外诊断试剂生产许可证,年生产能力可达到1000万人份诊断试剂盒,并通过了医疗器械生产质量体系认证;拥有O1群霍乱弧菌检测试剂盒(胶体金法)、O139群霍乱弧菌检测试剂盒(胶体金法)、布鲁氏菌抗体检测试剂盒(胶体金法)、布鲁氏菌抗体检测试剂盒(虎红平板凝集法)、布鲁氏菌抗体检测试剂盒(试管凝集法)、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)等一系列传染病检测试剂盒产品的国械注册证号,8项生化类检测试剂盒的辽械注册证号;产品遍及全国各级疾控系统和医疗机构;企业已获得13个发明专利授权及2个实用新型专利;拥有一支从研发实验方案到临床验证方案制定、注册申报文件编写、产品质量及生产管理的专业化团队。

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