通化东宝药业股份有限公司前身为通化白山制药五厂,始建于1985年,是集药品研发、生产及销售为一体的药品生产企业,主要研发中成药、化学药及生物制品,主要产品有镇脑宁胶囊、东宝甘泰片、重组人胰岛素——“甘舒霖”、甘精胰岛素——“长舒霖”等系列产品。1994年8月,公司在上交所挂牌上市。
多年来,公司以“坚持自主创新,创造世界品牌”为发展理念,组建科技研发团队,致力于糖尿病治疗领域的研发。1998年,成功研制出我国第一支重组人胰岛素——“甘舒霖”,改变了我国重组人胰岛素依赖国外进口的局面。
2008年6月完成了年产3000公斤重组人胰岛素原料药技术成果的转化,成为国内第一家通过欧盟cGMP认证的生物制药企业。2011年,公司开启第三代胰岛素的研发。2012年,投资建设了年产1.26亿支重组人胰岛素注射液三期工程。2014年,投资建设了甘精胰岛素、门冬胰岛素生产线。目前,公司的第三代胰岛素——甘精胰岛素已于2020年2月投放市场。同时,公司注重与世界接轨,与法国阿多西亚公司合作共同推进第四代胰岛素——超速效赖脯胰岛素的研发,2020年11月,收到了国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,该产品是我国第一个获得临床许可进入临床试验阶段的四代胰岛素。公司于2020年初启动了甘精胰岛素和门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证工作。
公司现有五个全球一类创新药,即三款糖尿病治疗领域及两款痛风治疗领域的创新药,其中SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于2021年6月获得临床批准,这将为公司的创新发展注入强大动力。
未来,公司将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机,以科技创新为驱动,不断提高生物制药的研发能力,加快技术成果转化步伐,为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。
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