常州四药是国家高新技术企业,现有员工500人,拥有DDS 30亿制剂+15亿片剂胶囊,1亿支无菌冻干及水针,5000万瓶口服液,5000万贴TTS透皮贴剂、乳膏剂年产能力。
四药获美国FDA、欧盟CEP和日本PMDA认定证书。2005年至今FDA检查6次,抗抑郁胶囊剂进入美国市场。通过日本PMDA检查2次,原料药及定牌制造复方片剂进入日本市场。奥美拉唑无菌冻干和水针、片剂胶囊及口服液共18只药品远销6个国家及港澳地区。
敬畏生命,秉承“用心制好药”的理念,四药接受国家、省市药监精心指导和严格监管。质量好口碑得益于质量强国的新时代,让质量文化根植于心伴于行,成为员工共同的价值观。四药专注消化类、心血管类、呼吸类、麻醉精神药品及专科药、老年药等新药研发。在研新品20只,其中1类新药2只正在攻关,8只产品即将申报,7只产品临床中。
大力推进供给侧结构性改革,四药已与欧美日本等跨国公司开展创新合作6项,与以色列PRC公司合作研发诊断试剂P1临床前研究已完成,将在中以创新园建立研究所,推进项目产业化。同时正寻求与以色列开展创新药、新剂型的合作项目。
四药坚持创新转型,实实在在、心无旁骛做实业,为发展生物制药产业贡献一份力量,向着高质量发展坚定前行。
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