桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)位于“山水甲天下”的国际旅游胜地广西桂林市,公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂;1960年与内迁的著名上海“唐拾义”药厂合并,成立广西壮族自治区桂林制药厂;2003年企业改制后成为上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196-SH,02196-HK)控股企业。
桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西领先的医药出口企业。2022年公司销售收入11.36亿,连续7年桂林市纳税超亿元。
桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO)、全球基金(英文简写TGF)、疟疾风险基金(英文简写MMV)等世界性组织的直接供应商,其原料药、片剂与注射剂的生产管理均符合国际GMP标准。目前公司共有30个品种通过WHO的预供应商认证(英 文缩写WHO-PQ),1个原料药(布美他尼)通过美国FDA认证,生产的产品销往全球80多个国家和地区。公司研发生产的抗疟药物——青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书,青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品,被称为“疟疾克星”。按剂量推算,注射用青蒿琥酯已累计挽救超过5600万非洲疟疾患者生命,其中多数是5岁以下儿童。
为适应国际化需要,实现企业可持续发展,桂林南药投资数亿资金,按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求,引进国际先进工艺技术和设备,打造了符合国际标准的青蒿琥酯产业化基地。为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团,创国际化医药品牌奠定了基础。
桂林南药是国家知识产权优势企业、国家高新技术企业、广西高新技术企业、原国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地,2020年成为通过海关AEO高级认证的医药领域出口企业,2021年凭借“基于‘双循环+双驱动’的产品生命周期质量管理模式”荣膺第四届中国质量奖提名奖,2022年获得“中国海关经核准出口商”资质的医药企业。近年来荣获全国青年安全生产示范岗、自治区主席质量奖、桂林市市长质量奖、自治区第一批工业龙头企业、自治区第一批制造业单项冠军企业、自治区“守合同重信用”企业、自治区清洁生产企业、自治区绿色工厂、自治区企业研发中心、自治区劳动关系和谐单位等荣誉或称号。2015年,桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志《处方》(Prescrire)年度“荣誉榜”是为数不多的进入该榜单的中国原创药。
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