武汉友芝友医疗科技股份有限公司成立于2011年7月,以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。
公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、核酸质谱、荧光原位杂交及循环肿瘤细胞检测等多种技术平台,自主研发、生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品、指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品、荧光原位杂交产品以及循环肿瘤细胞检测产品,为精准医疗提供临床诊断依据。2014年以来,公司已经成功开发了160余个基因诊断产品和多款体外诊断设备,其中14个分子诊断试剂盒通过NMPA的III类医疗器械注册审批并获准上市。
公司建设了2000㎡研发中心和3200㎡GMP标准的产业化车间,获得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,通过ISO13485:2016国际标准质量体系认证。公司的心脑血管药物基因组、肿瘤伴随诊断的基因试剂盒等14个产品通过了欧盟(CE)认证。
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