芯超生物

上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日，本着国家中心一切“以患者为中心”（Center，C）发展宗旨，成为上海生物芯片有限公司（生物芯片上海国家工程研究中心）旗下专注于重大疾病生物样本库（Biobank，B）标准化建设、学科建设（DisciplineConstruction，D）、转化研究（TranslationalResearch，T）与精准医疗（PrecisionMedicine，M）应用的国家高新技术企业，是重要的国家生物样本库、转化研究与产业化基地，具体实施国家中心CBDTM发展战略。

芯超生物是生物样本库，关系国家资源、国家战略并涉及国家安全的重大科学基础工程。中心/芯超承担了国家、上海市、浦东新区政府一系列生物样本库、组学、分子医学等科技专项，并与多家大学、研究院所及医院合作申报各类政府项目，合作收集用于组学/分子医学研究的生物样本。同时也为没有生物样本库的医院、专家储存生物样本，以进一步利用中心平台开展合作研究。在此基础上，建立了规模化、标准化、信息化的生物样本资源库，并获得政府项目资助，自主研发了临床资料、研究数据的信息化管理和数据安全性软件系统，成为整个组学/分子医学、转化医学（大样本验证）研究与产业链的源泉与基石。

芯超生物积极参与学学科建设，是中国组织芯片国际品牌的创立者。芯超生物学科建设部十五至十三五期间，承担了系列国家及上海市重大、重点项目，总经费近2亿。建立了国际水准（通过ISO9001质量控制体系）的生物样本库、基因芯片、蛋白芯片、组织芯片、细胞芯片、细胞微切割、数字化病理、分子病理平台、一/二代测序、永生细胞（CRC）及高内涵细胞功能研究、活组织（PDx合作）等平台，引进了数字化病理系统，开展全自动免疫组织化学、荧光原位杂交、MicroRNA与LncRNA原位杂交等研究与技术服务。利用自主开发高通量组织芯片产品，大样本快速筛选、验证了2000余种诊断标记物、药物靶点。形成系统、分子医学整体解决方案。实现了国家发改委“公共平台”的建设理念与任务。与全国大学、研究院所、各大医院开展了数千项的合作研究，论著发表在诸多国际杂志上。为全国数百家医院、大学、研究院所开展了大量分子标记物筛选、验证研究工作，并积极创造条件开发药物靶点。创立了我国肿瘤组织芯片国家品牌。

芯超生物专注转化研究，聚焦分子标记物转化研究、分子诊断产品开发。芯超生物转化研究部建立分子诊断转化研究中心，坚持“人无我有、人有我新”的发展理念，对接临床与基础科研创新成果，通过转化医学研究，将科技研究成果转化为临床产品。专注于肿瘤尤其是消化道肿瘤早期筛查、早期诊断、预后评估、指导个性化治疗领域“拳头”分子诊断试剂盒的研发及生产。建立了2000㎡GMP净化车间，免疫层析与核酸两大技术平台与生产线，通过了ISO13485体系认证并获医疗器械生产许可证。目前有10余项产品获医疗器械注册证，1项进入特别审批创新通道，10余种用于临床分子诊断的创新性产品（肝癌、胃癌、结直肠癌、Hp耐药等）在开发之中。

芯超生物实现精准医疗，专注重大疾病的预测预防、早筛早诊和个性化诊疗。国家中心的精准医学中心基于样本库和分子医学大数据，通过整合大规模组学数据和临床医学信息，关联患者的个体特征（病种、年龄、性别、地域、病情、用药等），利用基因、蛋白、代谢物分子层面的精准检测，实现对疾病的精确预测预防和治疗的目的。拥有先进的检测设备及专业的技术团队，专注肿瘤预测预防与早筛早诊、肿瘤个性化精准诊疗。特别在消化道疾病的早筛早诊、精准用药方面，具有技术优势和完善的服务产业链。