北科生物

深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）创建于2005年7月，公司总部坐落于美丽的深圳湾畔，后海之滨；公司目前拥有员工640多名，其中40%以上为技术研发人员。北科生物是我国专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业，拥有在细胞领域成果卓越的多位专家级国内外学者领衔的专业技术研发团队。

作为致力于成为推动生物治疗技术临床转化的领军企业，北科生物已在生物技术临床转化、干细胞基础研究及临床转化等领域发展了18年，“忠诚、责任、严谨、创新、关爱、服务、团队、沟通”的企业理念的指引下，北科生物坚持“质量就是企业生命线“的核心价值观，坚持通过持续的科研创新和质量管理，提升企业的内在实力，收获了市场的良好口碑和美誉度。

北科生物是国内较早在细胞生物医药领域引入质量管理概念的企业，于2010年首次进行了ISO9001质量管理体系认证，并于2012年整合体系完成“质量、环境、职业健康安全”三标一体认证并已连续12年通过认证。同时北科生物江苏分公司在2012年在中国大陆引进并通过“血液和生物治疗发展协会”（（Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies，简称 AABB，原美国血库协会）认证的综合性细胞库；2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证。

北科生物探索的个体化细胞治疗技术产业发展模式——“区域细胞制备中心”获得国家发展改革委“战略性新兴产业区域积聚示范项目”的项目冠名，目前已在华南、华东、西南、西北、华北、东北布局实施细胞治疗产业化的基础设施——“综合细胞库+区域细胞制备中心”。这是基于细胞治疗技术个体化和不稳定性约束的特点，“铺设”一条既能满足临床需求及时性、又兼顾生产规模化的，联通临床需求和先进技术供给方的“细胞治疗高速公路网”，构建符合国际标准和发展趋势的标准化细胞储存及制备模式。

北科生物自成立以来，始终将技术领先、质量安全作为核心竞争力去打造，高度重视并且持续加大研发投入，使公司在同行业中始终保持技术领先的地位。截至2024年1月，北科生物在细胞领域已申请207项专利，其中162项获得授权；在国内外包括Cell Stem Cell等权威杂志发表100余篇论文；承担70余项各级政府项目，其中8项国家项目（2项863项目）。北科生物“出品”的每一份细胞涉及680+份标准文件，870+份质量记录，最高达910+项质量控制节点的检测和确认，保障每一份细胞具有可回溯性、可追踪性。