复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,专注于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海和美国加州均设有研发中心,按照国际GMP标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。
复宏汉霖已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,13项适应症获批,5个上市注册申请获得中国药监局受理,13个产品、11个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康(利妥昔单抗)为首个获批上市的国产生物类似药。第二款产品汉曲优(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac,澳大利亚商品名: Tuzucip 和Trastucip)为首个中欧双批的国产单抗生物类似药,开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多的治疗选择。2022年3月,公司首个创新型单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)获NMPA批准上市,治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,其鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也在审评中。
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